Tööstusuudised

Eristage meditsiinilisi maske mittemeditsiinilistest maskidest riikliku registreerimis- ja kontrolliteabe kaudu

2020-07-02

Alatesmeditsiinilised maskidon enamikus riikides või piirkondades registreeritud või kontrollitud meditsiiniseadmete järgi, saavad tarbijad asjakohase registreerimise kontrolliteabe kaudu veelgi eristada. Järgnevalt tuuakse analüüsi näidetena kolm riiki ja piirkonda Hiinas, Ameerika Ühendriikides ja Euroopas.

Hiina

Meditsiinilised maskidkuuluvad Hiina meditsiiniseadmete teise kategooriasse ning neid registreerib ja haldab provintsi uimastite reguleerimise osakond. Meditsiiniseadme juurdepääsunumbrit saate küsida meditsiiniseadet kontrollides. Link on:

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/

 

Ühendriigid

USA FDA poolt heaks kiidetud maskitooteid saab ametlikult veebisaidilt küsida, et kontrollida registreerimistunnistuse numbrit. Link on:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

Lisaks on FDA uusima poliitika kohaselt praegu mask, mis teatud tingimuste täitmisel tunneb ära Hiina standardid. Lingid tema volitatud ettevõtetele on järgmised:

https://www.fda.gov/media/136663/download

 

EL

Meditsiinilised maskidELi eksporditavate toodete kohta saab päringuid teha volitatud teavitavate asutuste kaudu. Nende hulgas on ELi meditsiiniseadmete direktiiviga 93/42/EMÜ (MDD) volitatud teavitavate asutuste aadressid:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13

 

ELi meditsiiniseadmete määrustega EU 2017/745 (MDR) volitatud teavitatud asutuse päringu aadress on:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34